无纺布袋订做电话15838231350一次性无纺布胡须套FDA注册
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Disposable non-woven beard cover FDA
功能：防止胡须脱落,有效防尘
透气性好,配戴舒适
单双筋选择
材质：pp无纺布
外科服装是旨在在手术过程中由手术室人员佩戴的装置，以保护手术患者和手术室人员免受微生物，体液和颗粒物质的转移。示例包括手术帽，头罩，口罩，礼服，手术室鞋和鞋套以及隔离口罩和礼服。
医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
Class 1 医疗器械FDA办理流程
1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册证明书；
8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。
FDA注册周期：7-10个工作日
FDA注册有效期：至每年12月31日
FDA续期：每年10-12月办理第二年FDA续期。每年交纳FDA年费。