admin

立体袋为什么不容易封好_怎么才能封好_兼谈为什么最好不用立体袋_

admin caiji 2021-12-31 147浏览 0



   无纺布袋订做15838231350立体袋为什么不容易封好?

微信号:15225080030
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号

怎么才能封好?

兼谈为什么最好不用立体袋?


 


在消毒供应中心的日常工作中,立体袋的封装一直是个难题。如果进行相关的封边性能测试,十有八九会不合格。这究竟是为什么?怎样才能封好纸塑袋?

在回答这个问题之前,让我们先回顾热封和封边的基本知识。(以自动封口机为例)


一个正常封边过程,在封边时,由封口机的传送带将纸塑袋送入封边轨道上,经过加热条融化塑膜(低温纸塑袋融化纸膜),之后由压力模块施压封合,最后打印相关信息完成封边。



完好的封边应该是,在封边的整个范围(面积)内封合完整、连续而没有没封上或留白的区域,表面平整无气泡,封合细密不渗透、剥离强度达标且剥离时无纸屑残留。1,3


要保证封边质量的完好,不仅对纸塑袋有一定的要求2(比如塑膜克重、材质的不同在相同温度无纺布袋订做15838231350下的封边质量也会不一样,塑膜更薄的封边更容易出现褶皱),也对封口机的控制系统和参数设置有要求,因为速度、温度、压力的不同,会导致不同的封边效果2


立体袋和平面袋在封边时最大的区别就是立体袋的封合部位在封合时两端厚度不一致,立体袋折叠处复合膜的高度是平面部分的3倍。如果常见膜的单层厚度是1X,那么两侧折叠处的膜的厚度就是3X。在封合时,同样的封合时间(由封口机封合速度决定)内,两端需要融化压合的塑料膜的质量是封边中间部位即平面部分的3倍。


所以能够融化封合立体袋中间的平面部分的封合时间和温度组合,不一定可以充分融化封合立体袋两端的立体较厚/高部分。如果提高温度,固然可以加快塑料膜的融化速度,使两端立体部分塑料膜充分融化;但是温度过高则容易使中间单层膜纸部分受热太多,无纺布袋订做15838231350单层膜在融化后压合时溢出并在结合部位出现褶皱或变脆。


没有提前整理好边缘很容易导致封边出现严重褶皱

立体袋的封边并不方便:封边过程必须小心整理好边缘,否则极易出现严重褶皱


所以如果不调整速度,只是调整温度,或直接使用平面袋的参数设置去封立体袋,很显然会容易导致封边出现问题,比如褶皱过多,出现气泡,边界不整齐、折叠处发脆等等。




正确的做法是为立体袋设置不同于平面袋的立体袋封边程序参数,采用(相对比较)低温+低速模式。在封边时一方面要注意热封温度设置在复合膜的热熔温度的低限值附近,千万不要过多超出膜的热熔温度,以免过多的融化导致封边处变脆,另一方面要调整封口机的速度,使封边过程需要留有足够的时间给热量穿透较厚的立体部分,以充分融化并压合到纸膜上。



无纺布袋订做15838231350低温可以保证立体袋中间的平面部分的塑膜不易被损毁变脆,低速可以保证在封合到立体部分时有更充分的时间穿透并融化折叠处的3倍厚/高度的复合膜。这样就可以封合出合格的立体包装袋。


自动封口机的压力是恒定的,根据不同材料的厚度自适应、自调节。人为调整压力对于提高封边质量基本没有帮助,相反,压力太大反而会使塑料溶液溢出4


如果要调整封口机的速度,一个现实的难题是,封口机的速度在出厂时是设定好的,用户基本上没有权限进行修改,绝大多数的用户也缺少必要的检测仪器对更改了速度之后的封口机进行验证确认。在实际工作中,客户最多可以为立体袋设置不同的温度。这也就是为什么立体袋更容易出现封边问题的主要原因。


对封边过程进行性能验证可以解决封边质量问题,但是要无纺布袋订做15838231350求同时结合封口机和纸塑袋一起进行验证3。也就是说,没有经过对封口机进行立体袋封边性能验证的,在封合立体袋时是无法保障其无菌屏障系统的有效性的1。这也就意味着当同一台封口机同时封多种不同品牌和规格的纸塑袋时,在做验证时就需要做不止一个验证3


为保证封边质量,简化日常质量管理的操作,我们建议用户为立体纸塑袋单独购置封口机,并向供应商要求设置专用的立体袋封装参数,该参数组合会明显区别于平面袋的封合参数,并且对温度和速度都要予以调节,必须验证并提供报告3。这样才能确保使用立体袋也能达到无菌屏障的要求。


基本上立体袋只是用来封装有一定高度的器械,其实也完全可以通过选用规格更宽并更长的平面袋取代。例如,你计划使用的立体袋的宽度为10,折叠处的宽度为X,长度为20,则宽度为10+2X,长度为20+2X的平面袋,无纺布袋订做15838231350基本上就可以满足使用需求了。

放弃立体袋,改用更宽并更长的平面袋,更不容易出现问题,更容易控制质量,并能减少一个额外过程的封边验证以及立体袋质量难以控制的麻烦。


 总 结 

1

立体袋的结构导致平面和立体部分的厚度存在巨大差异,使得封合过程控制难度大。

2

使用平面袋的封边程序,或使用未经更改速度并验证的封边程序封装立体袋,很容易出现问题。

3

立体袋的封合需要较低的温度和较慢的速度,需要为其设置不同于平面袋的独立的程序(参数)。

4

配置专用于立体袋的封口机,需要向供应商要求设置并验证特定的封边性能,且在更换纸塑袋的厂家或批次时需要再次验证,成本过高。 

5

可以通过选择更大宽度和长度的平面袋替代立体袋实现更优的质量控制。




作者介绍



吕连生先生,麦迪锦诚创始人。


从2002无纺布袋订做15838231350年开始专注于手术器械的再处理相关技术工作,熟悉国内外先进理念和技术,经验丰富,对灭菌工艺工程更有深刻的认识。


多年来,吕连生先生孜孜不倦地致力于本行业国际先进学术理念和技术在国内的推广工作,并率先把过程监测的概念引入本行业,率先推介灭菌监测用PCD的概念和技术、清洗效果的污物监测、热封过程验证等。


吕连生先生是全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员,也是ISO国际标准化组织医用灭菌技术委员会TC198的委员,作为重要起草人参与了医疗器械灭菌领域内多项行业及国家标准的制定,并代表中国两次参与ISO的循环对比试验。





参考文献:

1. GB/T19633. 2 –2015 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

2. YY/T 0698.5-2016 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

3. GB/T19633.1 -2015 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

4. C. S. Yuan, A. Hassan,Effect of bar sealing parameters on OPP/MCPP heat seal strength,eXPRESS Polymer Letters Vol.1, No.11 (2007) 773–779





版权声明

本文仅代表作者观点,不代表xx立场。
本文系作者授权xx发表,未经许可,不得转载。